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1060元/120mg,泽布替尼2021年医保价格(降价)公布

来源:E药经理人 2021-02-26 22:19:32

今日(2月26日)一早,百济神州公布了2020年财报,全年销售收入3.09亿美元,相较于上一年同期增加了38.76%。
此外值得注意的是,2020年12月进行的医保谈判中,百济神州的三款产品:替雷利珠单抗泽布替尼以及地舒单抗全部进入了医保目录。在此次公布的财报中,三款医保支付价格也悉数公布。qXd帝国网站管理系统
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财报中也公布了泽布替尼的价格为1060元/120mg,财报中也公布了泽布替尼的在美销售额4170万美元(约合2.7亿人民币)。qXd帝国网站管理系统
 
公开资料显示,泽布替尼的临床试验是在我国及欧美国家同步进行的,而欧美临床试验的先期完成,于2019年11月获美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗既往接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者,成为首个完全由中国企业自主研发、在美国上市的出海抗癌新药。也是继强生和艾伯维的伊布替尼和阿斯利康的阿卡替尼后,全球第3款获批上市的BTK抑制剂。
同月,泽布替尼被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南中,此后又被被列入CSCO诊疗指南,成为国内首个得到中美临床诊疗指南双重推荐的本土研发抗癌新药。
一周前,2月17日,泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请也获得了FDA受理。
泽布替尼显然是在上市早期,还未实现放量。百济神州在泽布替尼的推广上也在下足“功夫”。qXd帝国网站管理系统
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在财报里,百济神州公布了对泽布替尼的已完成与预计推广里程碑事件:
  • 泽布替尼还在阿拉伯联合酋长国获得首项批准,用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者。qXd帝国网站管理系统

  • 百悦泽已推广于新市场,共有20余项相关上市申请已在美国和中国以外完成递交工作,涵盖40多个国家和地区,其中包括百济神州在欧盟、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡和中国台湾自主完成的上市申请。qXd帝国网站管理系统

  • 此外,百济神州还完成了泽布替尼在一些国家的分销合作:拉丁美洲和加勒比海地区的Adium Pharma SA、中东和北非地区的NewBridge Pharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄罗斯的Nanolek 和以色列的Medison。qXd帝国网站管理系统

  • 最早于 2021 年公布百悦泽对比苯达莫司汀加利妥昔单抗用于治疗初治CLL/SLL患者的SEQUOIA 3期临床试验(NCT03336333)主要结果;qXd帝国网站管理系统

  • 于2022年上半年公佈百悦泽对比伊布替尼用于治疗R/R CLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验(NCT03734016)主要结果;qXd帝国网站管理系统

  • 在新地区和新适应症中继续推动百悦泽的全球注册项目,包括2021年在欧盟、中东地区、南美地区、加拿大、澳洲和俄罗斯潜在获批用于治疗特定MCL患者,以及在美国、欧盟、加拿大和澳洲等地潜在获批用于治疗WM患者;qXd帝国网站管理系统

  • 于2021年完成百悦泽联合奥比妥珠单抗对比奥比妥珠单抗作为单葯用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤 (FL)患者的ROSEWOOD全球关键性2期临床试验 (NCT03332017)患者入组。qXd帝国网站管理系统